[PORADNIK PRZEDSIĘBIORCY] Rejestracja w Wykazie Dystrybutorów

Chyba każdy już wie, że od 1 lipca weszło w życie rozporządzenie do ustawy o wyrobach medycznych. Na jego podstawie staliśmy się dystrybutorami i mamy obowiązek zgłaszania wyrobów medycznych wprowadzanych na rynek Polski z krajów Unii Europejskiej.

 

Aby spełnić to zadanie należy:

Zarejestrować się w bazie dystrybutorów:

‣ https://d.urpl.gov.pl/

Wydrukować i wypełnić wniosek o wydanie kodu dostępu i hasła dostępu do wykazu dystrybutorów wyrobów medycznych, systemów lub zestawów zabiegowych, mających siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

Podpisać wniosek podpisem kwalifikowanym:

‣ https://www.gov.pl/…/podpisz-dokument-elektronicznie…

Pobrać dokument i wysłać podpisany profilem zaufanym wniosek na adres:

‣ urpl@urpl.gov.pl

Po otrzymaniu loginu i hasła dostępu zalogować się w wykazie dystrybutorów:

‣ https://d.urpl.gov.pl/logowanie

 

Wiemy na pewno, że może być wielu dystrybutorów jednego wyrobu medycznego, czyli że kilka podmiotów może zarejestrować ten sam wyrób medyczny w bazie.

 

Jak tylko przejdziemy proces rejestracji, poinformujemy Was o kolejnych krokach.